تعريف ومبادئ مسحوق مجفف بالتجميد

Mar 01, 2026 ترك رسالة

المسحوق المجفف بالتجميد هو شكل جرعة صيدلانية يتم الحصول عليه عن طريق تجميد السائل إلى الحالة الصلبة تحت ظروف درجة حرارة منخفضة-، ومن ثم إزالة محتوى الماء من خلال التسامي في بيئة مفرغة، مما ينتج عنه مسحوق جاف أو كعكة صلبة. في مجال المستحضرات الصيدلانية، الحقن المجففة بالتجميد عبارة عن مستحضرات تعتمد على مسحوق-يتم تشكيلها عن طريق تجميد محلول دوائي إلى حالة صلبة داخل بيئة معقمة، تليها إزالة الماء عن طريق التجفيف الفراغي.

 

المبدأ الفني الأساسي الذي تقوم عليه هذه العملية يكمن في التجميد والتسامي. من خلال الجمع بين تقليل درجة الحرارة وتطبيق التفريغ، تمنع هذه الطريقة تحلل المواد النشطة الحساسة للحرارة-والتي قد تحدث أثناء التبخر التقليدي عند درجة الحرارة العالية-. تشتمل عملية التجفيد على ثلاث مراحل متميزة: التجميد المسبق-، والتجفيف الأولي (التجفيف بالتسامي)، والتجفيف الثانوي (التجفيف بالامتزاز). يتطلب التجميد المسبق-تجميد العينة، عادةً عن طريق خفض درجة الحرارة إلى أقل من -40 درجة. أثناء التجفيف الأولي، يتم تسامي الثلج الصلب مباشرة إلى بخار الماء تحت ظروف الفراغ ويتم إزالته لاحقًا؛ ويجب الحفاظ على درجة حرارة التجفيف خلال هذه المرحلة أقل من درجة حرارة التزجج للمنتج أو نقطة الانصهار. يعمل التجفيف الثانوي على إزالة الماء المرتبط المتبقي الذي يظل ممتصًا للمنتج من خلال قوى مثل الرابطة الهيدروجينية.

إرسال التحقيق

whatsapp

الهاتف

البريد الإلكتروني

التحقيق