1. بما أن مساحيق المواد الخام الطبية تؤثر بشكل مباشر على صحة الإنسان، فيجب وضع معايير صارمة لضمان جودة وسلامة هذه المواد. تشمل معايير المواد الخام الطبية الجوانب التالية:
معايير الجودة: مؤشرات تغطي المظهر والنقاء ومحتوى الفحص والشوائب والمعلمات المماثلة.
معايير السلامة: مؤشرات تغطي الحدود الميكروبية، وحدود المواد الخطرة، والمعايير المماثلة.
التطبيق-المعايير المحددة: إنشاء معايير متميزة للمواد الخام المصممة خصيصًا للاستخدامات المقصودة المتنوعة لأجهزة طبية أو منتجات صيدلانية معينة.
2. لضمان توافق مساحيق المواد الخام الطبية مع المعايير المحددة، يجب أن تخضع المواد الخام لاختبارات صارمة. تشمل طرق اختبار المواد الخام الطبية الفئات التالية:
الاختبارات الفيزيائية: المؤشرات التي تغطي المظهر، وتوزيع حجم الجسيمات، والثقل النوعي، واللزوجة، والمعلمات المماثلة.
الاختبارات الكيميائية: مؤشرات تغطي النقاء ومحتوى الفحص والشوائب والمعلمات المماثلة.
الاختبارات الميكروبيولوجية: المؤشرات التي تغطي العدد الإجمالي القابل للحياة (إجمالي عدد البكتيريا)، إجمالي عدد العفن، *E. مستويات القولونية *، والمعلمات المماثلة.